开启青光眼的微创新时代赞宜XEN青光眼
作为临床急需器医院使用
5月25日
我国首例XEN?植入手术的顺利完成
12月起
多地专家共同收集用于评估人体差异的境内临床真实世界证据
年3月26日成为我国首个使用了真实世界证据辅助临床评价获批的医疗器械产品
年3月14日真实世界研究招募工作完成
我国首例及最后一例XEN?植入手术均由温医院梁远波教授主刀完成。
来自北京同仁眼科中心主任王宁利教授及温州医科大学眼视光医学部主任瞿佳教授参与了总结会，王宁利教授殷切寄语“缓解我国青光眼治疗重担是每个青光眼医生的责任和使命，参与到青光眼引流管真实世界研究招募工作，并见证其作为首个RWE获批上市的医疗器械，期待通过更多眼科领域的改革创新实践，惠及更多患者。”
医院国际眼视光眼科中心的领衔专家瞿佳教授也表示，赞宜?XEN?青光眼引流管是国家药监局监管科学的重要实践与创新，这一里程碑具有重大的改革创新意义。专家们都表达了对XEN?能尽快进入中国市场的期盼，尽早应用于全国的临床实践，造福于青光眼患者。
年3月26日，在“国九条”创新政策、海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的“先行先试”，医院眼视光中心多方优势的共同推动下，赞宜?XEN?青光眼引流管成为首个以真实世界研究数据获批上市的医疗器械产品。
赞宜?XEN?青光眼引流管
材质：猪皮明胶经戊二醛交联制成的亲水性凝胶管——植入后眼内不降解，保持材料形态。
具有良好的生物相容性——避免迁移、侵蚀组织、排异反应，最大程度降低滤过泡纤维化的可能性。
干燥时为硬质，遇水后1~2分钟内会变软，其柔韧性比传统导管分流术中使用的硅胶管还要高约倍。
原理：内路入路经结膜下引流（MIGS手术方式中创伤最小、降压幅度最大的房水流出途径），创造出新的房水流出途径，保证患者的自然引流通道的完整性。
特点：为求模仿生理过程，引流管产生大约6~8mmHg的稳态压力。
通过内路途径，创口微小、保护结膜完整性。
开放性强，术后仍可选择其他手术治疗。
青光眼治疗任重道远，在国家政府部门的大力支持与青光眼专家们的共同推动下，赞宜?XEN?青光眼引流管真实世界研究招募工作正式结束，为惠及更多患者奠定了良好的开端。随着医疗科研作为发展中的重中之重，相信更多新技术、新药品、新器械会为更多患者带来福音。
CN-XEN-有效期至/3/15
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