全国16位眼科专家合力推动谱写青光眼微
XEN?（赞宜?）青光眼引流管是艾尔建研制的青光眼最新治疗产品。基于在国际临床试验中显示出的良好安全性和有效性，XEN?（赞宜?）青光眼引流管于年4月25日作为临床急需器械获海南省卫健委和海南省药监局医院使用。年5月25日我国首例XEN?（赞宜?）植入手术的顺利完成，为XEN?（赞宜?）在中国青光眼患者的应用打开了新篇章。
年3月26日，依托博鳌乐城先行区的“先行先试”政策，XEN?（赞宜?）青光眼引流管成为首个以真实世界研究数据（以下简称为“RWE”）获批上市的医疗器械产品，具有重大的改革创新意义。
（国内首例XEN?手术主刀医生梁远波教授）XEN?（赞宜?）青光眼引流管为我国广大青光眼患者和医生提供了更为方便快捷和安全有效的治疗途径。除了具有操作简单、组织损伤少、学习曲线短等特点外，XEN?（赞宜?）具有更加显著的优势：通过结膜下引流的途径降低眼压，吸收传统经典小梁切除术的优点，具有更大幅度的降压效果与更安全的术后反应。
在招募完成总结会上，国家眼科诊断与治疗工程技术研究中心主任、首都医科大学眼科学院院长、北京同仁眼科中心主任王宁利教授表示，缓解我国青光眼治疗重担是每个青光眼医生的责任和使命。与全国其他15位青光眼临床医生亲身参与了XEN?真实世界研究的项目，我深感荣幸，这一项目为青光眼领域进一步创新发展开创了良好的开端。希望XEN?能尽快进入中国市场，尽早应用于全国的临床实践，造福于我国青光眼患者。
医院国际眼视光眼科中心领衔专家、温州医科大学眼视光医学部主任瞿佳教授表示，青光眼是世界第一大不可逆的致盲眼病。由青光眼导致的视力丧失目前不可逆且手术难度极大。年中国青光眼患者人数约万，但致盲人数高达万，占据4分之一。微创手术为青光眼治疗提供了新机遇。很欣喜能带领整个医院眼科团队完成XEN?青光眼引流管真实世界研究招募工作，并见证其作为首个RWE获批上市的医疗器械，期待通过更多眼科领域的改革创新实践，惠及更多患者。
医院护理部主任，院长助理张延平表示，RWE的应用将给药物研发、审评、监管带来全新的变化，希望更多医疗新技术、新装备，新药品的研发应用在医院开展。医院的平台功能，提供平台保障，为先进的技术，特许的药品和医疗器械与国际接轨创造条件，为患者带来高质量的诊治。
青光眼治疗任重道远，在国家政府部门的大力支持与青光眼专家们的共同推动下，XEN?（赞宜?）青光眼引流管真实世界研究招募工作正式结束，为惠及更多患者奠定了良好的开端。随着博鳌乐城先行区特许政策的不断放开，未来将有更多创新医疗器械得以在医院应用，为更多患者带来福音。
来源：医院
审核：王晓丹编辑：卢进梅预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇